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勁方醫(yī)藥 做全球原創(chuàng)新藥

  • 來源:創(chuàng)業(yè)邦
  • 關(guān)鍵字:醫(yī)藥,科學家,經(jīng)營者
  • 發(fā)布時間:2021-01-24 20:36

  今年3月9日,勁方醫(yī)藥宣布完成近4億元B輪融資,由鼎暉投資和深創(chuàng)投健康產(chǎn)業(yè)基金聯(lián)合領(lǐng)投,中南創(chuàng)投、磐霖資本等跟投,上輪投資機構(gòu)國藥資本、清池資本和弘暉資本等追加投資。

  創(chuàng)立不足3年,累計已經(jīng)完成超6億元融資,勁方醫(yī)藥這家甚為低調(diào)的原創(chuàng)新藥公司,正加速吸引資本和產(chǎn)業(yè)的關(guān)注。

  勁方醫(yī)藥是海歸科學家呂強博士與創(chuàng)業(yè)伙伴蘭炯博士自主創(chuàng)立的第一家企業(yè),但對于創(chuàng)業(yè)和創(chuàng)新,呂博士并不陌生。

  2008年回國后,他首先加入藥明康德完成了從科學家到管理者,乃至經(jīng)營者的思維轉(zhuǎn)變,之后便始終扎根在本土創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的道路上。

  離開藥明康德,呂強曾先后就職于本土大型藥企揚子江藥業(yè)及國內(nèi)上市公司譽衡藥業(yè),幫助揚子江和譽衡搭建了創(chuàng)新藥板塊,并使得譽衡藥業(yè)在當前極為熱門的PD-1抑制劑競爭中占得一席之地。

  這之后,呂強作為早期核心管理人員加入基石藥業(yè),全面參與了這家創(chuàng)新藥企“從0到1”的創(chuàng)業(yè)歷程,這些經(jīng)歷進一步堅定了他自主創(chuàng)業(yè)做創(chuàng)新藥的決心。

  “從海外回國,我在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)上經(jīng)歷很多,但一直覺得不過癮。我內(nèi)心一直有一種情懷和使命,想做真正與眾不同的創(chuàng)新藥,這是2017年我出來創(chuàng)立勁方的初衷。”呂強在上海辦公室接受創(chuàng)業(yè)邦采訪時說道。

  與此前受雇于大型本土藥企或創(chuàng)新藥企不同,呂強創(chuàng)立勁方醫(yī)藥所要做的是全球范圍內(nèi)都還處在探索階段的原創(chuàng)新藥,這是一個前景更為光明但挑戰(zhàn)也更加突出的未知領(lǐng)域。

  “我們力爭成為同類靶點機制研究中,國內(nèi)排名前三位的創(chuàng)新藥企業(yè);在國際范圍內(nèi),我們也會選擇項目進度差別不超過3年的靶點和機制。這些項目往往在全球都有待臨床驗證,因此屬于原創(chuàng)型‘全球新’,自然,商機也就在這里。”呂強說道。

  這種突圍創(chuàng)新的研發(fā)策略在當下已經(jīng)獲得資本及產(chǎn)業(yè)的認可,但在勁方醫(yī)藥創(chuàng)立之初,面對中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新不足的大環(huán)境,這種圍繞“全球新”的自主研發(fā)模式經(jīng)歷過諸多艱難與挑戰(zhàn)。

  從冷到熱的“全球新”起步

  “創(chuàng)立勁方醫(yī)藥之前,市場上非?;鸬钠贩N比如PD-1、PD-L1抑制劑和其他靶向藥物,我都接手做過研發(fā)。但在當時我覺得這些熱門靶點的競爭已經(jīng)同質(zhì)化,很難再做出差異化產(chǎn)品。相反,具有國際潛力、能夠解決未滿足臨床需求的創(chuàng)新靶點和適應癥卻十分冷門,國內(nèi)涉足的企業(yè)很少,在我看來這是一個值得一試的機會。”呂強說道。

  勁方醫(yī)藥創(chuàng)立的2017年,中國醫(yī)藥行業(yè)正面臨前所未有的創(chuàng)新機會窗口,自2015年開始的藥品上市審評審批制度改革大大提高了創(chuàng)新藥上市的速度,無論是醫(yī)藥企業(yè)還是資本都開始考慮醫(yī)藥創(chuàng)新的機會,并投入資源向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

  大的醫(yī)藥創(chuàng)新紅利環(huán)境,在當時孕育出了兩種主流的醫(yī)藥創(chuàng)新模式。呂強分析,一類醫(yī)藥創(chuàng)新藥企或醫(yī)藥創(chuàng)新業(yè)務板塊在新品種選擇上更傾向于選擇已經(jīng)得到驗證的靶點和適應癥,在避免技術(shù)或臨床開發(fā)風險的同時也失去了創(chuàng)新度;另一類醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)則是由資本牽頭通過License-in大量引進中后期項目推進臨床到上市,通過融資能力或聯(lián)合用藥等方式形成競爭壁壘,選擇的也是比較成熟的靶點。

  在這樣的大環(huán)境中,呂強選擇了少有人走的第三條路,將“全球新”藥自主研發(fā)作為重點,非常果斷地創(chuàng)立了勁方醫(yī)藥。

  從研發(fā)管線上看,相對于其他創(chuàng)新藥企偏重布局中后期已經(jīng)被市場驗證的創(chuàng)新藥,勁方醫(yī)藥重點布局相對早期、尚無概念驗證性臨床研究的靶點,聚焦國內(nèi)尚未滿足的臨床需求、具有國際市場潛力的創(chuàng)新靶點和適應癥。

  勁方醫(yī)藥首推的小分子腫瘤免疫藥物GFH018目前已經(jīng)進入臨床研究階段,GFH018所布局的TGF-β信號通路是一個方興未艾的全新領(lǐng)域,全球進展最快的針對TGF-β信號通路的是德國默克的大分子候選藥M-7824,但勁方的小分子候選藥卻有著巨大的差異化開發(fā)路徑。

  截至目前,國內(nèi)開發(fā)小分子候選藥的也只有瓔黎藥業(yè)以及勁方醫(yī)藥。

  GFH018之外,勁方醫(yī)藥還有多款創(chuàng)新藥在加速推進研發(fā)工作,第二個在研新藥CDK9抑制劑也已獲得美國FDA臨床試驗許可。預計未來三到五年,在更多研發(fā)項目進入后期臨床研究的同時,公司也將邁入產(chǎn)業(yè)化階段。這些藥物所瞄準的靶點都是全球范圍內(nèi)還在加速驗證的創(chuàng)新靶點,在未來有機會成為First-in-class或Best-in-class的創(chuàng)新藥。

  在創(chuàng)業(yè)熱潮中,做科學的事

  無論市場風向或冷或熱,呂強在帶領(lǐng)勁方醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的過程中,都始終保持了科學家的冷靜頭腦,以科學和理性作為勁方醫(yī)藥發(fā)展的判斷準繩。

  在解釋勁方醫(yī)藥核心理念“風飛浪勁,據(jù)義履方”時,呂強表示,這個理念的核心是“處在風口浪尖,也要根據(jù)正道立身行事”。而所謂“正道”,首先指創(chuàng)新藥研發(fā)要以解決未滿足的臨床需求為核心宗旨,其次創(chuàng)新藥的研發(fā)要遵從創(chuàng)新藥本身的基礎(chǔ)科學、轉(zhuǎn)化醫(yī)學及臨床醫(yī)學的規(guī)律,腳踏實地一步步往前,做出解決患者問題的好藥。

  創(chuàng)業(yè)之初,有傳言說勁方醫(yī)藥會通過License-in方式引進項目以提升估值。呂強在接受創(chuàng)業(yè)邦采訪時表示,勁方醫(yī)藥在2018年時確實接觸過臨床II期、III期的候選項目,但主創(chuàng)團隊一致認為時機尚未成熟,與其盲目提升估值,不如按照科學規(guī)律把早期研發(fā)做深做厚。

  “在當時,我們整個團隊的目標是把早期自主研發(fā)的項目做出特色和差異化,突然引進一個臨床后期的項目,難以和我們自有的產(chǎn)品線、團隊、策略形成優(yōu)勢互補的合力,會使得整個公司的研發(fā)管線和資源都向外來的產(chǎn)品傾斜,科學發(fā)展平衡可能被打破甚至顛覆,更是有違我們的創(chuàng)業(yè)初心。”呂強說道。

  而隨著勁方醫(yī)藥多個管線向臨床階段推進,勁方醫(yī)藥自主研發(fā)的早期產(chǎn)品管線逐步豐厚,勁方醫(yī)藥的臨床團隊也在加速發(fā)展,License-in中后期臨床項目被更自然地再次推到勁方醫(yī)藥面前。

  “無論是從早期自研產(chǎn)品管線的成熟度、臨床團隊實力看,還是資金層面看,勁方醫(yī)藥現(xiàn)在拿一個臨床中后期的項目是水到渠成之事,我們也正在加速推進臨床研發(fā)能力的搭建。無論是從早期自研入手還是從中后期臨床項目入手,創(chuàng)新藥企走的路雖然不同,但最終的目標都是能夠建立起覆蓋早期和中后期科學平衡發(fā)展的研發(fā)管線,我們已經(jīng)走好了早期研發(fā)這段路,將加速走中后期臨床研發(fā)的這段路,最終實現(xiàn)‘一覽眾山小’。”呂強說道。

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