綜合編譯：John Xie

　　到2023 年，制藥業(yè)將面臨若干金融和戰(zhàn)略風(fēng)險(xiǎn)，為應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)，必須找到抵消監(jiān)管和通脹壓力的新方法。與此同時(shí)，該行業(yè)必須繼續(xù)實(shí)現(xiàn)其可持續(xù)性里程碑，保護(hù)患者安全，并投資于創(chuàng)新，以開發(fā)下一代藥物和輸送系統(tǒng)。初級(jí)和次級(jí)包裝設(shè)計(jì)和開發(fā)將繼續(xù)在幫助全球醫(yī)藥市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)方面發(fā)揮重要作用。2023 年的一些重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)⒗^續(xù)倡導(dǎo)無障礙環(huán)境，將更多的醫(yī)療服務(wù)轉(zhuǎn)移到家庭，創(chuàng)新積極和智能包裝以提供附加值，以及更可持續(xù)的材料和廢物管理。

　　倡導(dǎo)無障礙環(huán)境

　　世界各地衛(wèi)生系統(tǒng)面臨的壓力越來越大，而且各種各樣，包括人口老齡化、人員短缺、成本上升和效率低下。幫助患者在家自行服藥將有助于緩解部分壓力。作為回應(yīng)，預(yù)裝集裝箱和運(yùn)輸設(shè)備正變得越來越普遍。如今的重點(diǎn)是創(chuàng)造初級(jí)包裝，提供一個(gè)安全和兼容的障礙，藥品和一個(gè)簡(jiǎn)單的交付模式。預(yù)充注射器是一種技術(shù)，作為一個(gè)單一直接管理的藥物，保護(hù)其內(nèi)容免受污染。所有化合物和主要包裝結(jié)構(gòu)需要進(jìn)行廣泛的材料、可提取物和可浸出物、耐久性、貨架壽命等方面的測(cè)試，另外還要檢查是否適合二次包裝。某些化合物可能被認(rèn)為是無毒的，但當(dāng)測(cè)試溫度，故障分析和更多，表明對(duì)患者的風(fēng)險(xiǎn)。

　　隨著可穿戴注射器技術(shù)的不斷發(fā)展，預(yù)充注射器也在不斷發(fā)展。大容量可穿戴注射器（LVWI）為醫(yī)療系統(tǒng)和患者提供了益處，將治療從醫(yī)院轉(zhuǎn)移到家庭。由于預(yù)裝注射器的創(chuàng)新和低通量注射器的移動(dòng)連接，可以遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)正確的劑量依從性，確保病人得到盡可能好的護(hù)理，而不需要定期到醫(yī)院就診。

　　主動(dòng) 式智能包裝設(shè)計(jì)

　　預(yù)計(jì)到2025年，活性和智能藥品包裝市場(chǎng)的復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到9% 。“活性”是指包裝具有活性功能，這些功能被設(shè)計(jì)用于響應(yīng)包裝內(nèi)外大氣的變化，超出了惰性被動(dòng)容器和產(chǎn)品保護(hù)的范圍。藥物成分是易揮發(fā)和敏感的，所以初級(jí)包裝必須努力克服重大的穩(wěn)定性挑戰(zhàn)，特別是來自水分、氧氣、碳?xì)浠衔锖推渌麣怏w。

　　市場(chǎng)對(duì)于提供強(qiáng)有力的第一道防線的解決方案需求正在增長(zhǎng)，同時(shí)主動(dòng)去除包裝頂部空間內(nèi)的污染物和反應(yīng)性雜質(zhì)。吸塑包裝提出了更多的頭痛，與有限的頂部空間之間的產(chǎn)品和包裝。為了減少進(jìn)入，鋁箔和高阻隔熱模提供了一個(gè)部分解決方案，但這些不能消除所有雜質(zhì)內(nèi)的頂部空間。

　　智能包裝是另一個(gè)令人興奮的發(fā)展領(lǐng)域。用戶體驗(yàn)受益于 QR 功能的包裝的大規(guī)模采用，這也有助于提高健康素養(yǎng)和患者的依從性。人們只需用智能手機(jī)或平板電腦掃描一段代碼，就可以深入了解產(chǎn)品、劑量和儲(chǔ)存建議。利用電磁場(chǎng)的 RFID 技術(shù)正在通過識(shí)別篡改來支持防偽工作。另一個(gè)關(guān)鍵的發(fā)展是熱致變色油墨的應(yīng)用，用于在包裝上打印反應(yīng)溫度指示器，以及可以檢測(cè)濕度、光線和溫度變化的智能傳感器。

　　假藥市場(chǎng)是世界上增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)之一，價(jià)值超過2000 億美元，每年增長(zhǎng) 20% 。藥品包裝供應(yīng)商希望在提高消費(fèi)者安全和阻止假藥市場(chǎng)浪潮方面發(fā)揮自己的作用，也有責(zé)任將防偽技術(shù)納入其產(chǎn)品。

　　在臨床試驗(yàn)中，智能包裝（具有 RFID 標(biāo)簽）和可穿戴設(shè)備正在通過使用實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)來監(jiān)測(cè)依從性，更快地識(shí)別副作用，并改善志愿者和更長(zhǎng)期的更廣泛社區(qū)的健康結(jié)果，從而促進(jìn)患者和醫(yī)生之間更安全的互動(dòng)。

　　一個(gè)更清潔、更綠色的未來

　　雖然世界各地的制造商和包裝供應(yīng)商繼續(xù)將可持續(xù)性放在其項(xiàng)目的首位，但制藥業(yè)面臨的挑戰(zhàn)比大多數(shù)行業(yè)都更大。盡管化妝品和食品等一些行業(yè)近年來在倡導(dǎo)和轉(zhuǎn)向創(chuàng)新的可持續(xù)包裝實(shí)踐方面取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，但制藥業(yè)面臨著更大的挑戰(zhàn)。最重要的是，藥品包裝必須保護(hù)它們所包含的藥物。包裝設(shè)計(jì)的首要任務(wù)是美學(xué)吸引力和用戶體驗(yàn)。然而，當(dāng)涉及到醫(yī)藥產(chǎn)品，健康和安全仍然是首要考慮。生物污染物、濕度、溫度、光線甚至氧氣都可以降解藥品，因此所有的包裝都必須提供保護(hù)以防止這些外部風(fēng)險(xiǎn)。此外，具有附加安全特性的產(chǎn)品，如兒童抗性機(jī)制、防偽技術(shù)、劑量系統(tǒng)和標(biāo)簽，可以防止包裝被回收，并最終增加浪費(fèi)。

　　3D 可視化和打印技術(shù)的發(fā)展正在推動(dòng)初級(jí)和次級(jí)包裝的設(shè)計(jì)邊界。這些新方法可以在材料浪費(fèi)和開發(fā)成本方面節(jié)省大量的時(shí)間和金錢，因?yàn)樗鼈兪构灸軌蛟诟咚降耐顿Y之前測(cè)試和拒絕不合標(biāo)準(zhǔn)的想法。在可視化階段之后，產(chǎn)品可以打印出來進(jìn)行測(cè)試和審查。與傳統(tǒng)的測(cè)試相比，這提供了對(duì)模型性能的準(zhǔn)確評(píng)估，從而減少了制造浪費(fèi)和碳排放。

　　另一個(gè)生態(tài)包裝的趨勢(shì)，是在第一時(shí)間將產(chǎn)品的關(guān)鍵特征，直接植入到初級(jí)和二級(jí)包裝中，而不是到了供應(yīng)鏈末尾再將多種特性結(jié)合起來。而不是結(jié)合多個(gè)功能后來在供應(yīng)鏈。例如，直接在二次包裝上打印產(chǎn)品和患者信息可以減少不必要的單獨(dú)標(biāo)簽和安全傳單對(duì)成品包裝產(chǎn)品的浪費(fèi)。同樣，在瓶子、容器、吸塑包裝和更多產(chǎn)品上實(shí)施二維碼，使制造商能夠向用戶提供重要信息，盡量減少多余的材料，同時(shí)不影響關(guān)鍵的患者安全要求。

　　最近，人們的注意力轉(zhuǎn)向了塑料廢物及其對(duì)全球環(huán)境和公共衛(wèi)生的破壞性影響。然而，塑料是目前最受歡迎的材料在藥品包裝中使用，因?yàn)樵S多產(chǎn)品的性質(zhì)，這需要嚴(yán)格保護(hù)，以防止沖擊、穿刺、振動(dòng)、撕裂和變化的熱量和濕度。為了找到一個(gè)更可持續(xù)的解決方案，對(duì)可生物降解塑料和可回收生物塑料的研究正在增加與大規(guī)模應(yīng)用的目標(biāo)。

　　各種各樣的材料，包括許多塑料聚合物、玻璃、紙張、紙板和金屬，定期組合，以提供適合用途的藥物容器。但是這些組合不能被分開回收。同樣，這種復(fù)雜的設(shè)備需要過多的材料和能源來生產(chǎn)――制藥業(yè)每年產(chǎn)生3 億噸塑料廢物，其中50% 是一次性的。

　　例如，Astella Pharma 在2021 年推出了改用甘蔗衍生的泡罩包裝的產(chǎn)品―― 這是世界上第一款用于泡罩包裝的生物質(zhì)塑料產(chǎn)品。植物性材料在其發(fā)展過程中所使用的原材料中占50% ，同時(shí)仍然為消費(fèi)者提供同樣的保護(hù)功能和可用性。隨著技術(shù)的發(fā)展和消費(fèi)者對(duì)可持續(xù)替代品需求的增長(zhǎng)，轉(zhuǎn)向生物質(zhì)材料的趨勢(shì)在未來幾年可能會(huì)更加普遍。

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