來源：本刊編輯部

　　歐盟對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械采購(gòu)的市場(chǎng)準(zhǔn)入進(jìn)行國(guó)際采購(gòu)工具（International Procurement Instrument, IPI）調(diào)查后，認(rèn)為存在歐企在華該市場(chǎng)“被歧視”的現(xiàn)象，并宣稱或?qū)⒉扇『罄m(xù)限制中企參與歐盟公開招標(biāo)”做法。

　　歐盟去年4月宣布啟動(dòng)中國(guó)醫(yī)療器械采購(gòu)的市場(chǎng)準(zhǔn)入調(diào)查。這也是歐盟首次動(dòng)用2022年通過的國(guó)際采購(gòu)工具（IPI）展開調(diào)查，該法規(guī)旨在促進(jìn)公共采購(gòu)市場(chǎng)準(zhǔn)入方面的互惠。經(jīng)過九個(gè)月的調(diào)查后，歐盟在1月14日發(fā)布調(diào)查報(bào)告稱中方“借助一個(gè)復(fù)雜的法律、目標(biāo)和實(shí)踐的網(wǎng)絡(luò)”，最終導(dǎo)致國(guó)內(nèi)企業(yè)相比歐洲企業(yè)在全國(guó)各地各類醫(yī)療器械的采購(gòu)方面持續(xù)享有“不公平且重大的優(yōu)勢(shì)。”

　　該報(bào)告指出了中歐在醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)管方面的顯著差異，并特別關(guān)注了這些差異對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械出口的影響。報(bào)告指出，“歐盟醫(yī)療器械供應(yīng)商在參與中國(guó)公開招標(biāo)時(shí)未獲得公平機(jī)會(huì)，這可能導(dǎo)致中國(guó)供應(yīng)商在歐洲市場(chǎng)受限”。

　　歐盟貿(mào)易專員塞夫科維奇（Maros Sefcovic）說：“雖然我們繼續(xù)把對(duì)話作為尋找解決方案的第一步，但我們隨時(shí)準(zhǔn)備采取果斷行動(dòng)，捍衛(wèi)公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境，支持公平競(jìng)爭(zhēng)。”歐盟一直對(duì)中國(guó)采購(gòu)市場(chǎng)準(zhǔn)入渠道問題感到“不滿”，歐盟官員去年訪華時(shí)，曾多次提出相關(guān)問題。知情人士透露，在為期九個(gè)月的調(diào)查過程中，企業(yè)和官員之間的磋商未能得出雙方都可接受的解決方案。

　　可能的措施

　　歐盟公共采購(gòu)市場(chǎng)是世界上最大、最容易進(jìn)入的市場(chǎng)之一。此外，2015年至2023年，中國(guó)對(duì)歐盟醫(yī)療器械出口激增超過100%。歐盟此次發(fā)布的調(diào)查報(bào)告強(qiáng)調(diào)，“中國(guó)政府的醫(yī)療采購(gòu)招標(biāo)政策鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)化，這意味著在公開招標(biāo)中，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械供應(yīng)商往往享有優(yōu)先權(quán)。這種政策對(duì)外國(guó)供應(yīng)商，特別是歐盟的醫(yī)療器械公司，構(gòu)成了市場(chǎng)進(jìn)入的障礙。”此次歐盟的調(diào)查顯示，這種偏向性采購(gòu)行為可能導(dǎo)致歐盟采取對(duì)等措施。

　　報(bào)告詳細(xì)描述了歐盟準(zhǔn)備對(duì)中國(guó)實(shí)施的對(duì)等措施：限制或排除中國(guó)競(jìng)標(biāo)者參與歐盟政府合同：這意味著歐盟可能會(huì)在其公共采購(gòu)中限制或完全排除中國(guó)供應(yīng)商的參與，以對(duì)等對(duì)待中國(guó)對(duì)歐盟企業(yè)的限制。

　　對(duì)中國(guó)投標(biāo)者扣分：在未來的五年內(nèi)，歐盟可能會(huì)在評(píng)估投標(biāo)時(shí)，對(duì)中國(guó)供應(yīng)商的投標(biāo)進(jìn)行額外扣分，以平衡中國(guó)市場(chǎng)對(duì)歐盟供應(yīng)商的不利條件。

　　中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的全球化布局

　　面對(duì)這一挑戰(zhàn)，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)必須提前做好準(zhǔn)備。近年來，中國(guó)醫(yī)械企業(yè)一直在進(jìn)行全球化布局，尤其是歐洲市場(chǎng)，一直是國(guó)內(nèi)企業(yè)的必爭(zhēng)之地。例如，邁瑞醫(yī)療在2022年的歐洲業(yè)務(wù)收入為19.9億元，占總收入的6.6%，盡管這一比例并不算大，但歐美市場(chǎng)對(duì)于中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)來說，具有重要的戰(zhàn)略意義，是企業(yè)未來增長(zhǎng)的關(guān)鍵。

　　君聯(lián)資本董事總經(jīng)理王俊峰曾預(yù)測(cè)，未來醫(yī)療器械企業(yè)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)將解決基本的生存問題，而海外市場(chǎng)將決定企業(yè)能否實(shí)現(xiàn)更大的發(fā)展。2022年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已突破9000億元，而全球市場(chǎng)規(guī)模是中國(guó)的四倍。歐美市場(chǎng)作為全球醫(yī)療器械的主要市場(chǎng)，其支付方主要是商業(yè)保險(xiǎn)，這為中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)提供了避免價(jià)格戰(zhàn)的可能性，從而尋找到第二增長(zhǎng)曲線。

　　邁瑞醫(yī)療在今年4月曾回應(yīng)道：中國(guó)政府對(duì)于鼓勵(lì)采購(gòu)在中國(guó)生產(chǎn)的醫(yī)療器械的政策明確指向于政府采購(gòu)，這并不違反包括WTO在內(nèi)的現(xiàn)有國(guó)際貿(mào)易體系的相關(guān)規(guī)定。和中國(guó)做法相似甚至更極致的是，美國(guó)聯(lián)邦政府醫(yī)院的采購(gòu)?fù)耆豢紤]美國(guó)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。

　　事實(shí)上，歐盟啟動(dòng)的所謂調(diào)查并沒有充分的事實(shí)依據(jù)。在中國(guó)，歐洲的醫(yī)療器械仍然占據(jù)著龐大的市場(chǎng)份額。盡管中國(guó)政府鼓勵(lì)醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)替代，但政策指向的是在中國(guó)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，而非特定中國(guó)品牌。

　　過去幾年，由于國(guó)產(chǎn)技術(shù)的成熟，高端醫(yī)療設(shè)備跨國(guó)企業(yè)在中國(guó)的市場(chǎng)占有率確有下降，但到今天為止，他們?nèi)匀徽紦?jù)國(guó)內(nèi)絕大部分市場(chǎng)份額。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)》的數(shù)據(jù)，中國(guó)80% 至90% 的高端醫(yī)療器械目前仍然依賴進(jìn)口，如高端放療設(shè)備、核磁共振設(shè)備等。

　　雖然部分外資醫(yī)療器械已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了在中國(guó)的國(guó)產(chǎn)化，但核心零部件、原材料、制造設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備等仍需進(jìn)口。在出口方面，中國(guó)醫(yī)療器械出口的主要產(chǎn)品包括小型設(shè)備、IVD產(chǎn)品、血管介入產(chǎn)品等，以低值耗材為主。中歐之間在醫(yī)療器械貿(mào)易上具有很強(qiáng)的互補(bǔ)性。

　　中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)在全球化進(jìn)程中，需要面對(duì)的不僅是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，還有國(guó)際市場(chǎng)的不確定性。歐盟的IPI調(diào)查雖然給中國(guó)企業(yè)帶來了新的挑戰(zhàn)，但也為中國(guó)企業(yè)提供了反思和調(diào)整全球化戰(zhàn)略的機(jī)會(huì)。

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