楊濟民 任佳 呂丹

　　四川大學(xué)華西醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科 四川成都 610041

　　摘要：內(nèi)鏡影像信息系統(tǒng)是醫(yī)院內(nèi)鏡中心日常門診診療工作的一種必備軟件，該系統(tǒng)的研發(fā)需要進行醫(yī)工結(jié)合，充分發(fā)揮醫(yī)學(xué)學(xué)科和軟件工程學(xué)科的交叉融合價值。本文通過一個醫(yī)工結(jié)合聯(lián)合研發(fā)的案例來提煉出一個醫(yī)工結(jié)合進行內(nèi)鏡影像信息系統(tǒng)研發(fā)的“五步曲”模式，并就這種模式對于醫(yī)療信息化系統(tǒng)研發(fā)的指導(dǎo)意義進行探討。

　　關(guān)鍵詞：醫(yī)工結(jié)合 內(nèi)鏡影像 信息系統(tǒng) 研發(fā) 模式

　　【中圖分類號】R4 【文獻標(biāo)識碼】A 【文章編號】2096-1562（2023）01-110-01

　　1. 引言

　　內(nèi)鏡影像信息系統(tǒng)是醫(yī)院內(nèi)鏡檢查科室的必備信息化軟件，用于從內(nèi)鏡設(shè)備采集影像數(shù)據(jù)和管理病患信息，并輔助醫(yī)生進行診斷報告的撰寫和打印。國內(nèi)內(nèi)鏡影像信息系統(tǒng)大多是在20 世紀(jì)80 年代到90年代逐漸發(fā)展起來的。當(dāng)前，我國社會進入了數(shù)字時代，電子技術(shù)迅猛發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)徹底改變了人們的生產(chǎn)生活方式，人工智能開始深度應(yīng)用。在此背景之下，內(nèi)鏡影像信息系統(tǒng)也需要持續(xù)的進步和發(fā)展。本文在醫(yī)工結(jié)合的原則之下，探討系統(tǒng)研發(fā)的模式和意義。

　　2. 醫(yī)工結(jié)合的概念和背景

　　醫(yī)工結(jié)合即醫(yī)學(xué)與工程技術(shù)的結(jié)合。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)向綜合化方向發(fā)展，醫(yī)工結(jié)合的內(nèi)涵從醫(yī)學(xué)與工程技術(shù)的交叉融合進行了擴展和延伸。廣泛意義上的醫(yī)工結(jié)合指圍繞醫(yī)學(xué)實際需求，將醫(yī)學(xué)和醫(yī)學(xué)以外的理工科廣泛學(xué)科范疇進行交叉融合、協(xié)同創(chuàng)新的方式[1]。

　　20 世紀(jì)70 年代，美國哈佛大學(xué)、麻省理工學(xué)院等一批世界一流大學(xué)通過制定交叉學(xué)科政策并建立交叉性研究所，揭開了科研機構(gòu)著手重視推進醫(yī)工結(jié)合發(fā)展的序幕[2]。20 世紀(jì)80 年代，中國通過將理工科大學(xué)與醫(yī)科類院校合并以及設(shè)立生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)而推進了醫(yī)工結(jié)合工作。近年來，醫(yī)工結(jié)合被越來越多的高校列入創(chuàng)建世界一流高校的戰(zhàn)略規(guī)劃中[3]。國家層面，2021 年6 月16 日國家衛(wèi)生健康委等八部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于加快推進康復(fù)醫(yī)療工作發(fā)展的意見》[4] 提出優(yōu)先在部分領(lǐng)域推動醫(yī)工結(jié)合的指導(dǎo)意見。

　　3. 內(nèi)鏡影像信息系統(tǒng)的概述

　　內(nèi)鏡影像信息系統(tǒng)為醫(yī)院內(nèi)鏡檢查相關(guān)的業(yè)務(wù)提供了全方位的信息技術(shù)支撐，其使用科室包括胃腸鏡、支氣管鏡、耳鼻喉鏡、腹腔鏡、宮腔鏡、胸腔鏡、膀胱鏡等內(nèi)鏡檢查室以及等級醫(yī)院的內(nèi)鏡中心。內(nèi)鏡影像信息系統(tǒng)從覆蓋規(guī)模上分為單機版、科室級和全院級系統(tǒng)。系統(tǒng)的基礎(chǔ)功能包括病患登記、圖像采集、報告快速編輯和打印、錄像和回放、病患信息管理、數(shù)據(jù)檢索查詢、數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析[5]、內(nèi)鏡管理、多屏顯示等。隨著內(nèi)鏡醫(yī)療業(yè)務(wù)的發(fā)展，內(nèi)鏡影像信息系統(tǒng)的功能得到進一步的擴充，增加了內(nèi)鏡消洗追溯、排隊呼號、診后隨訪管理[6]、移動工作站、3D 影像[7]、AI 人工智能輔助診斷[8]、視頻直播[9]、遠程診斷等功能。

　　目前市面上內(nèi)鏡影像信息系統(tǒng)的供應(yīng)廠家較多，但在醫(yī)院部署使用過程中普遍呈現(xiàn)出幾個缺點：一是系統(tǒng)陳舊，多是十年前甚至十五年前研發(fā)，影像質(zhì)量效果差、系統(tǒng)不穩(wěn)定、用戶體驗落后；二是脫離臨床實際需求，功能使用上和臨床的期望有較大的落差；三是未能持續(xù)升級，隨著技術(shù)的發(fā)展和臨床業(yè)務(wù)的調(diào)整，系統(tǒng)逐漸變得難以適用?；谶@些缺點，通過醫(yī)工結(jié)合的方式進行內(nèi)鏡影像信息系統(tǒng)的研發(fā)具有現(xiàn)實針對性。

　　4. 醫(yī)工結(jié)合下的系統(tǒng)研發(fā)模式

　　2020 年10 月，我科鼻咽喉內(nèi)鏡影像信息系統(tǒng)采用了電子科技大學(xué)畢業(yè)的盛安醫(yī)療團隊研發(fā)的“盛安內(nèi)鏡影像信息系統(tǒng)V1.0”。該版本屬于一個早期版本，在實際使用中同樣表現(xiàn)出了一些常見的問題?；谶@些問題，盛安醫(yī)療研發(fā)團隊和我科內(nèi)鏡醫(yī)師醫(yī)工結(jié)合，充分協(xié)作，對系統(tǒng)進行了全新的設(shè)計和開發(fā)，并基于持續(xù)改進的原則對系統(tǒng)進行了打磨，目前最新的版本為V5.0.2。整個設(shè)計和研發(fā)過程是醫(yī)工結(jié)合的典型案例，針對這個典型案例，筆者提煉出了以下基于醫(yī)工結(jié)合進行內(nèi)鏡影像信息系統(tǒng)研發(fā)的“五步曲”模式：

　　4.1 建立跨學(xué)科的團隊協(xié)作

　　跨學(xué)科團隊的充分協(xié)作是醫(yī)工結(jié)合的基礎(chǔ)。本次研發(fā)中，鼻咽喉鏡的醫(yī)師和技師們作為醫(yī)療專家團隊，為系統(tǒng)研發(fā)提出了專家意見，而盛安醫(yī)療研發(fā)團隊作為軟件工程技術(shù)團隊，能很快將醫(yī)療專家的指導(dǎo)意見轉(zhuǎn)化為IT 系統(tǒng)的功能，同時兩種學(xué)科團隊保持了高頻度的溝通和交流，保證了學(xué)科交叉的意義和價值。

　　4.2 從醫(yī)療業(yè)務(wù)實際需求出發(fā)

　　從中國醫(yī)療內(nèi)鏡發(fā)展的歷史看，當(dāng)前內(nèi)鏡診療業(yè)務(wù)依然處于發(fā)展初期，針對內(nèi)鏡診療的醫(yī)療業(yè)務(wù)尚處于發(fā)展和成熟的過程中，流程沒有定型，過程沒標(biāo)準(zhǔn)化。因此內(nèi)鏡影像信息系統(tǒng)的研發(fā)必須緊貼內(nèi)鏡科室的實際需求，從門診診療科室的真實業(yè)務(wù)出發(fā)，發(fā)現(xiàn)需求，滿足需求，杜絕閉門造車。比如在內(nèi)鏡檢查中發(fā)現(xiàn)一臺內(nèi)鏡主機通常會配套不同分辨率的鏡頭，呈現(xiàn)出不同大小的影像畫面，針對這個問題，醫(yī)療研發(fā)團隊增加了多鏡適配功能，解決了因為畫面和采圖區(qū)域不匹配帶來的圖像問題。

　　4.3 盡早開展臨床試用

　　醫(yī)工結(jié)合的研發(fā)模式之下，一個功能開發(fā)完成后應(yīng)該盡快投入到臨床試用中進行早期驗證，確認新功能在設(shè)計上符合臨床要求并滿足使用標(biāo)準(zhǔn)后，再通過一個周期的檢驗，然后保留該功能；一旦發(fā)現(xiàn)新的功能和臨床需求存在偏差，應(yīng)立即進行重新設(shè)計并再次驗證。以終為始，確保所有的功能都是臨床的需求。

　　4.4 持續(xù)打磨和優(yōu)化

　　軟件系統(tǒng)在保證功能設(shè)計上滿足需求外，還應(yīng)在性能、穩(wěn)定性、適用性上進行持續(xù)的改進，尤其在用戶體驗上要充分和科室醫(yī)生進行交流，這種交流可以是語言的交流，也包括IT 團隊的跟臺觀摩，調(diào)查科室醫(yī)生對軟件的操作習(xí)慣，以便對軟件界面的用戶交互流程進行打磨。小步快跑，持續(xù)優(yōu)化。

　　4.5 從定制化到產(chǎn)品化

　　醫(yī)工結(jié)合進行內(nèi)鏡影像信息系統(tǒng)的研發(fā)是為了最終開發(fā)出一款普遍適用的軟件產(chǎn)品。這個過程是從科室業(yè)務(wù)的定制研發(fā)開始的，基于定制化的功能進行標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)品化。這個過程需要充分吸取醫(yī)療專家的專業(yè)意見，提煉內(nèi)鏡影像醫(yī)療業(yè)務(wù)的核心工作邏輯，確保核心業(yè)務(wù)不遺漏，外延業(yè)務(wù)有依據(jù)，謹防IT 團隊主觀創(chuàng)造功能。

　　以上“五步曲”是經(jīng)過實踐檢驗的可行模式，可以將醫(yī)工結(jié)合的價值充分發(fā)揮出來，并體現(xiàn)到最終的研發(fā)成果上，從醫(yī)療業(yè)務(wù)到IT 模型，再到產(chǎn)品化、市場化，組成了醫(yī)工結(jié)合的價值閉環(huán)。

　　5. 醫(yī)工結(jié)合對于系統(tǒng)研發(fā)的現(xiàn)實意義

　　以上基于“五步曲”模式的醫(yī)工結(jié)合聯(lián)合研發(fā)的事實證明：醫(yī)工結(jié)合可以確保IT 系統(tǒng)和醫(yī)療業(yè)務(wù)的深度結(jié)合，防止出現(xiàn)系統(tǒng)和業(yè)務(wù)脫節(jié)的尷尬；可以確保研發(fā)出的系統(tǒng)在功能、性能和品質(zhì)上滿足科室的使用要求；可以保證IT 系統(tǒng)滿足科室醫(yī)生對系統(tǒng)使用習(xí)慣和用戶體驗[10] 的要求，防止用戶的抗拒心理。因此，醫(yī)工結(jié)合對內(nèi)鏡影像信息系統(tǒng)的研發(fā)具有重要的現(xiàn)實意義。

　　6. 結(jié)束語

　　本文基于醫(yī)工結(jié)合進行內(nèi)鏡影像信息系統(tǒng)研發(fā)的成功實踐，提煉出了一種通用的醫(yī)工結(jié)合聯(lián)合研發(fā)的“五步曲”模式。遵循這種模式，可以有效發(fā)揮醫(yī)工結(jié)合在醫(yī)療信息化系統(tǒng)研發(fā)中的價值，促進醫(yī)療信息化系統(tǒng)研發(fā)的成功率，也在一定程度上促進醫(yī)療信息化水平提升。因此這種醫(yī)工結(jié)合聯(lián)合研發(fā)的“五步曲”模式具有一定的現(xiàn)實意義和指導(dǎo)價值。

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　　http：//www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653pd/202106/c1053bb207f94415aeb8f393b8716b8e.shtml.

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