薛文靜

　　連云港潤(rùn)眾制藥有限公司 江蘇省連云港市 222069

　　摘要：藥品如同一把雙刃劍，既可對(duì)人們產(chǎn)生利的作用，也可產(chǎn)生害的作用，這其中不僅取決于藥物使用方法、使用條件，同時(shí)還取決于藥物本身質(zhì)量性，具體可體現(xiàn)為藥物成分、成分含量、組成物質(zhì)質(zhì)量性等，對(duì)此還需及時(shí)對(duì)藥物采取不同維度檢測(cè)措施進(jìn)而促使藥物質(zhì)量保障性不斷提升，從而實(shí)現(xiàn)趨利避害的目的。對(duì)此本文將以高效液相色譜法為切入點(diǎn)，主要研究其在藥品檢驗(yàn)中價(jià)值性。

　　關(guān)鍵詞：高效液相色譜法；藥品；成分檢驗(yàn)；含量檢測(cè)；鑒別；抗生素藥物

　　利用高效液相色譜法進(jìn)行藥品檢驗(yàn)過(guò)程中，其所使用固定相具有顆粒較小特點(diǎn)，可促使傳質(zhì)阻抗、分離效率等均可得到有效保障；所使用檢測(cè)器具有靈敏度較高特點(diǎn)；同時(shí)還運(yùn)用了高壓輸送泵，對(duì)檢測(cè)效率具有明顯促進(jìn)作用，通過(guò)將其綜合，可促使高效液相色譜法在藥品檢測(cè)中質(zhì)量性、效率性及準(zhǔn)確度均高效保障。對(duì)此本文將利用高效液相色譜法進(jìn)行藥品全方面檢測(cè)，進(jìn)一步論證其價(jià)值性，旨在促使藥品監(jiān)管效率不斷提升。

　　一、高效液相色譜法簡(jiǎn)要敘述

　　高效液相色譜法為藥品檢驗(yàn)中常用方法，其具有靈敏度高、適用范圍廣、檢測(cè)時(shí)間短等特點(diǎn)，在具體檢測(cè)過(guò)程中所使用檢測(cè)器靈敏度與可選擇性均明顯較高，紫外檢測(cè)器靈敏度為0.01ng，進(jìn)樣量的數(shù)量單位可達(dá)μL；高效液相色譜法，顧名思義所使用液體為高效液，可對(duì)70%以上的有機(jī)化合物進(jìn)行分離與檢測(cè)，還可根據(jù)物品化學(xué)性質(zhì)與物理性質(zhì)選擇適宜色譜柱，由此可表明其適用范圍廣的特點(diǎn)；與傳統(tǒng)檢測(cè)方法相對(duì)比，高效液相色譜法的檢測(cè)時(shí)間明顯較短，可促使檢測(cè)效率顯著提升。利用高效液相色譜法進(jìn)行藥品檢驗(yàn)時(shí)，由于其流動(dòng)相為液體，既可為單一溶劑，也可為混合溶劑、緩沖液等，借助高壓輸液系統(tǒng)促使樣品在流動(dòng)相引導(dǎo)下進(jìn)入至色譜柱內(nèi)并受吸附作用、分配、保留時(shí)間等影響，進(jìn)而可借助檢測(cè)器實(shí)現(xiàn)定量檢測(cè)[1-2]。

　　二、高效液相色譜法在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用

　　1、高效液相色譜法在藥品含量檢測(cè)中應(yīng)用

　　通常藥品中所包含成分相對(duì)較多，不免其中還包含有一定雜質(zhì)，通過(guò)及時(shí)對(duì)其檢驗(yàn)，有助于促使藥物質(zhì)量性及治療安全性等均可得到安全保障。利用高效液相色譜法進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí)針對(duì)不同種類(lèi)藥物所采取檢測(cè)、判定方法也存在一定差異，譬如針對(duì)螺旋霉素發(fā)酵溶液中機(jī)酸含量檢測(cè)，可根據(jù)機(jī)酸類(lèi)型進(jìn)行螺旋霉素代謝機(jī)制具體分析；針對(duì)四環(huán)素類(lèi)藥物檢測(cè)，通過(guò)高效液相色譜法可將四環(huán)素類(lèi)康立體異構(gòu)體與四環(huán)素類(lèi)康立體分離；針對(duì)鹽酸萘甲唑啉凝膠，利用高效液相色譜法可實(shí)現(xiàn)凝膠基質(zhì)中高分子物質(zhì)具體分析，進(jìn)而促使液相柱問(wèn)題及時(shí)改善，促使檢測(cè)質(zhì)量性與效率性不斷提升[2]。

　　2、高效液相色譜法在藥品中所含物質(zhì)中檢測(cè)應(yīng)用

　　藥品從加工到臨床使用需經(jīng)歷多個(gè)環(huán)節(jié)，在此過(guò)程中受生產(chǎn)方式與環(huán)境、運(yùn)輸條件、藥物儲(chǔ)藏環(huán)境、使用方式等多種因素影響促使藥物中通常會(huì)有其他物質(zhì)形成，對(duì)此還需加強(qiáng)藥物質(zhì)量、所含物質(zhì)檢查，促使藥物中較大毒性物質(zhì)及時(shí)得到有效控制并盡可能降低相關(guān)毒性物質(zhì)、無(wú)用物質(zhì)含量，促使藥物穩(wěn)定性可不斷提升。利用高效液相色譜法進(jìn)行藥物中物質(zhì)檢測(cè)時(shí)，最小檢出限準(zhǔn)確度為0.05μg/ml，其檢測(cè)靈敏度明顯較高，有助于相關(guān)物質(zhì)可及時(shí)被檢測(cè)出。

　　3、高效液相色譜法在藥物鑒別中應(yīng)用

　　近年我國(guó)藥業(yè)發(fā)展迅速，同種、同類(lèi)型藥物也具有多種，正所謂 “南橘北枳”，不同產(chǎn)地生產(chǎn)藥物其成分比例可能存在一定差異，進(jìn)而對(duì)藥物作用性、適用群體等也產(chǎn)生一定影響。通過(guò)高效液相色譜法可實(shí)現(xiàn)藥物鑒別，進(jìn)而分析出藥物性質(zhì)、組分結(jié)構(gòu)、保留時(shí)間等，譬如在進(jìn)行南北五味子鑒別中可實(shí)現(xiàn)對(duì)其組分含量檢測(cè)，利用C18 柱進(jìn)行流動(dòng)相比例合理配置，從而控制流速、設(shè)定波長(zhǎng)等。通過(guò)利用高效液相色譜法進(jìn)行藥物鑒別，可為后續(xù)相關(guān)藥物在臨床中應(yīng)用提供一定思路，促使治療質(zhì)量性、安全性及效率性等有序提升[3]。

　　4、高效液相色譜法在抗生素藥品檢測(cè)應(yīng)用

　　抗生素藥物在近年臨床中使用率明顯較高，此類(lèi)藥物可促使患者癥狀快速、高效改善，但與此同時(shí)通過(guò)臨床調(diào)查可知使用此類(lèi)藥物患者不良反應(yīng)發(fā)生率也明顯較高，導(dǎo)致患者產(chǎn)生不良反應(yīng)的原因中除患者自身因素外，還包含部分藥物中含有一定成分降解產(chǎn)物、聚合物等各種雜質(zhì)，利用高效液相色譜法可在短時(shí)間內(nèi)及時(shí)對(duì)藥物中主要成分、降解產(chǎn)物、其他物質(zhì)等進(jìn)行全面分離，從而可以此實(shí)現(xiàn)對(duì)相關(guān)制劑量進(jìn)行具體控制，對(duì)后續(xù)用藥安全性、作用性及積極性均起顯著促進(jìn)作用[4]。

　　5、高效液相色譜法在藥物有效成分檢驗(yàn)中應(yīng)用

　　藥品在上市前通常需經(jīng)歷各種檢測(cè)，其中包含對(duì)藥物成分含量檢測(cè)，在確認(rèn)藥物成分含量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)后方可上市。由于高效液相色譜法具有檢測(cè)準(zhǔn)確度、靈敏度均較高特點(diǎn)，可有效降低相關(guān)附加劑對(duì)其干擾性，促進(jìn)檢測(cè)質(zhì)量不斷提升，通過(guò)將此檢測(cè)法運(yùn)用至黃芪中還可根據(jù)檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)黃芪質(zhì)量性，將其用于鳳尾茶檢測(cè)中可及時(shí)確定其中黃酮含量，對(duì)我國(guó)藥業(yè)發(fā)展有序提升具有顯著促進(jìn)作用[5-6]。

　　結(jié)束語(yǔ)

　　近年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展速度明顯較快，通過(guò)及時(shí)采取高效檢測(cè)措施可促使醫(yī)藥行業(yè)有序、良性發(fā)展，降低醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛發(fā)生率，促進(jìn)社會(huì)穩(wěn)定與醫(yī)療行業(yè)全面發(fā)展。高效液相色譜法具有具有操作簡(jiǎn)單、靈敏度與準(zhǔn)確度均明顯較高特點(diǎn)，同時(shí)其還可實(shí)現(xiàn)藥物成分、含量檢測(cè)、鑒別等多項(xiàng)檢測(cè)，促使其使用價(jià)值性顯著提升，高效推動(dòng)藥品監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)有序發(fā)展，因此，可不斷加強(qiáng)對(duì)高效液相色譜法重視度與研究力度。

　　參考文獻(xiàn)

　　[1]白楊,王娟,祁警平.分析高效液相色譜法在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用和效果[J].全科口腔醫(yī)學(xué)雜志,2019,6(33):139-139+142.

　　[2]王晶.高效液相色譜法在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用效果[J].科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新,2020,13(10):12-13.

　　[3]魯珍娥,魯彩彩,易家玲.高效液相色譜法在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用和效果[J].生物化工,2020,6(6):170-172.

　　[4] 李穎. 藥品檢驗(yàn)中高效液相色譜法的應(yīng)用[J].化工設(shè)計(jì)通訊,2019,7(1):203-203+254.

　　[5]高原.高效液相色譜法在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用和效果[J].華東科技：綜合,2019,13(10):0013-0013.

　　[6]曹魯娜,劉靖華,畢天琛.高效液相色譜法在藥品安全檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J].中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化,2022,6(14):128-130.

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