屠呦呦憑提取青蒿素獲諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)在讓國(guó)人驕傲的同時(shí)，也讓中藥提取備受關(guān)注。其實(shí)說(shuō)到中藥提取，國(guó)內(nèi)的中藥企業(yè)也一直在進(jìn)行研究和探索。

　　在工業(yè)和信息化部公布的2015年智能制造試點(diǎn)示范項(xiàng)目名單中，作為一家集中藥研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易為一體的大型中藥企業(yè)，江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱康緣藥業(yè)）榜上有名。這主要得益于，近年來(lái)，康緣藥業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、產(chǎn)品服務(wù)信息化管理體系建設(shè)，以及促進(jìn)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)改造，并推動(dòng)中藥數(shù)字化精準(zhǔn)制造等方面所作出的工作和努力。

　　之所以想要推動(dòng)中藥的數(shù)字化精準(zhǔn)智造，是因?yàn)樵诤荛L(zhǎng)一段時(shí)間里，中藥的提取、精制等技術(shù)仍采用傳統(tǒng)水提醇沉方式進(jìn)行提取分離，無(wú)法做到有效成分的精確分離。同時(shí)，中藥傳統(tǒng)制劑是丸、散、膏、丹，這些劑型沿用到現(xiàn)在已有幾千年的歷史，在制劑技術(shù)上幾乎沒(méi)有重大突破，與中藥現(xiàn)代化的要求相差甚遠(yuǎn)。

　　另外，康緣集團(tuán)董事長(zhǎng)蕭偉表示，中成藥生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制問(wèn)題是制約中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的主要瓶頸。為保障中藥產(chǎn)業(yè)安全、穩(wěn)定發(fā)展，我們有必要瞄準(zhǔn)具有應(yīng)用和推廣前景的提取精制技術(shù)、新型制劑技術(shù)、質(zhì)量控制新技術(shù)，對(duì)前沿技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用基礎(chǔ)研究，對(duì)相對(duì)成熟的技術(shù)進(jìn)行工程化和普適性研究，加快其在中藥制藥行業(yè)的推廣應(yīng)用，提高中藥的療效。

　　其實(shí)，在中藥生產(chǎn)方面暴露的問(wèn)題是整個(gè)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)一個(gè)小小的縮影。大而不強(qiáng)仍然是醫(yī)藥工業(yè)面臨的最大問(wèn)題。自主創(chuàng)新能力不足、新藥研發(fā)水平較低、高端醫(yī)療設(shè)備依賴進(jìn)口、缺乏在國(guó)際上有影響力的大型跨國(guó)公司和品牌企業(yè)也是阻礙國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。

　　如何擺脫傳統(tǒng)工藝的束縛，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，并促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)做大做強(qiáng)？隨著《中國(guó)制造2025》發(fā)展戰(zhàn)略的推出，以及智能制造模式的推廣，這些問(wèn)題終于可以得到解答。依托智能化，傳統(tǒng)中藥企業(yè)，甚至整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的變革即將進(jìn)入加速階段。

　　循序漸進(jìn)的智能化布局

　　康緣藥業(yè)圍繞中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的經(jīng)營(yíng)理念，經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展逐步從一個(gè)作坊式小廠，發(fā)展成為了國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。

　　2010年，康緣藥業(yè)申報(bào)中藥制藥過(guò)程新技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)獲得批準(zhǔn)，以此為契機(jī)，康緣藥業(yè)集中企業(yè)的優(yōu)勢(shì)資源，嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室在中藥提取精制新技術(shù)、制劑新技術(shù)、質(zhì)量控制新技術(shù)研究等方面的建設(shè)要求，開展了一系列的創(chuàng)新研究。與此同時(shí)，基于系統(tǒng)的生物學(xué)研究與物質(zhì)基礎(chǔ)研究，康緣藥業(yè)建立了符合藥物基本屬性的現(xiàn)代中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。

　　這些前期準(zhǔn)備不僅為智能提取精制工廠的建設(shè)奠定了基礎(chǔ)，也使得康緣藥業(yè)的智能化深入推進(jìn)變得水到渠成。2012年，為解決中藥提取物質(zhì)量穩(wěn)定性和均一性問(wèn)題，保證中藥提取物的安全性，提升中藥提取物的技術(shù)含量，康緣藥業(yè)借助企業(yè)自身在中藥提取精制技術(shù)、質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)用基礎(chǔ)研究方向所取得的技術(shù)成果，自建藥材種植基地，并緊隨其后建設(shè)了數(shù)字化中藥提取精制工廠。

　　該工廠由康緣藥業(yè)聯(lián)合浙江大學(xué)等國(guó)內(nèi)知名院校，投資4.8億元設(shè)計(jì)建設(shè)而成，于2014年年底竣工，目前已全面投產(chǎn)。其基于國(guó)際制藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，創(chuàng)新集成了具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的制藥技術(shù)和高效節(jié)能新型工藝裝備，多項(xiàng)技術(shù)系國(guó)內(nèi)首次工業(yè)化應(yīng)用，部分技術(shù)居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。

　　蕭偉表示：“在經(jīng)濟(jì)新常態(tài)下，面對(duì)傳統(tǒng)行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)壓力，中國(guó)經(jīng)濟(jì)要實(shí)現(xiàn)動(dòng)力轉(zhuǎn)換必然將依靠創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)?？稻壱ㄟ^(guò)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和智能制造實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型新的升級(jí)，積極契合國(guó)家《中國(guó)制造2025》發(fā)展戰(zhàn)略?！?/p>

　　精制有效的智能化生產(chǎn)

　　針對(duì)提取精制工廠建設(shè)，康緣藥業(yè)已經(jīng)制定了中藥生產(chǎn)智能制造10年戰(zhàn)略規(guī)劃，其中涵蓋物資采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)、物流配送、市場(chǎng)銷售、臨床應(yīng)用等覆蓋產(chǎn)品全生命周期的信息化管理平臺(tái)，從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)中藥生產(chǎn)制造全流程信息化。

　　在整個(gè)戰(zhàn)略規(guī)劃中，因?yàn)橹兴幧a(chǎn)過(guò)程面臨多成分、多參數(shù)、復(fù)雜體系控制技術(shù)的難題，實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化與智能化，確保質(zhì)量穩(wěn)定均一、藥品安全有效是中藥制造商智能制造的最大訴求點(diǎn)。

　　康緣藥業(yè)的中藥提取精制工廠項(xiàng)目重點(diǎn)圍繞熱毒寧注射液、銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液等中藥大品種，建立了基于藥效物質(zhì)的全過(guò)程質(zhì)量控制體系，融合新型藥效、節(jié)能工藝與技術(shù)裝備，采用了先進(jìn)的自動(dòng)化控制和過(guò)程分析技術(shù)、集成生產(chǎn)數(shù)據(jù)信息管理技術(shù)，進(jìn)行全面生產(chǎn)信息化和流程化管理并持續(xù)提升產(chǎn)品工藝、質(zhì)量品質(zhì)，實(shí)現(xiàn)了符合GMP要求的中藥提取物生產(chǎn)全流程管道化、連續(xù)化、自動(dòng)化、智能化生產(chǎn)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)了全生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控和監(jiān)測(cè)。

　　工廠內(nèi)僅提取車間控制點(diǎn)數(shù)逾5000余點(diǎn)，控制回路達(dá)600多個(gè)，在線質(zhì)量控制點(diǎn)260余個(gè)，每年產(chǎn)生的有效質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)逾700億個(gè)，是目前中藥注射劑控制水平最高、信息化和智能化實(shí)施水平最高的生產(chǎn)線。下一步，公司將在1～2年內(nèi)結(jié)合工廠實(shí)際運(yùn)行、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的大數(shù)據(jù)信息，完成數(shù)據(jù)挖掘和知識(shí)管理體系的建設(shè)，進(jìn)而完成整體項(xiàng)目建設(shè)目標(biāo)。

　　除此之外，在保障產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)上，康緣進(jìn)一步調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)型升級(jí)，建設(shè)了智能化倉(cāng)儲(chǔ)物流中心。該中心可存儲(chǔ)藥品20萬(wàn)件，日均進(jìn)出庫(kù)近1.5萬(wàn)件，這標(biāo)志著康緣的醫(yī)藥商業(yè)正由傳統(tǒng)倉(cāng)儲(chǔ)模式向現(xiàn)代物流的轉(zhuǎn)變。

　　整體深入的智能化建設(shè)

　　在接下來(lái)的3年里，康緣藥業(yè)還將實(shí)施中藥注射劑數(shù)字化制劑工廠項(xiàng)目和中藥口服固體制劑、配方顆粒數(shù)字化升級(jí)改造項(xiàng)目，進(jìn)一步深化智能工廠建設(shè)。

　　對(duì)于中藥注射劑、口服制劑、配方顆粒數(shù)字化制造升級(jí)改造項(xiàng)目，公司希望通過(guò)技術(shù)升級(jí)、設(shè)備更新、流程優(yōu)化，引入數(shù)字化技術(shù)，統(tǒng)一考慮倉(cāng)儲(chǔ)物流、物料管理、生產(chǎn)計(jì)劃安排、智能制造、節(jié)能環(huán)保，綜合提升企業(yè)制造水平，在2017年年底完成企業(yè)制造體系整體智能化、數(shù)字化體系升級(jí)。

　　同時(shí)，蕭偉提到，之后，康緣藥業(yè)將抓住“互聯(lián)網(wǎng)+”機(jī)遇，積極開拓互聯(lián)網(wǎng)營(yíng)銷模式，建立電子商務(wù)及智能化呼叫中心，依托公司B2B及B2C電商平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品網(wǎng)上銷售，強(qiáng)化與醫(yī)療終端及消費(fèi)者的溝通，為產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)提供決策依據(jù)。

　　未來(lái)，康緣將依托在中成藥領(lǐng)域積累的優(yōu)勢(shì)，向大健康產(chǎn)品及服務(wù)領(lǐng)域進(jìn)行多元化發(fā)展布局，不斷延伸中藥產(chǎn)業(yè)鏈，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)和產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境的不斷完善。

　　相關(guān)鏈接

　　目前，康緣已是國(guó)內(nèi)A股上市公司，江蘇省中藥工業(yè)排頭兵企業(yè)，并進(jìn)入全國(guó)中藥行業(yè)前十強(qiáng)，同時(shí)也成為了全國(guó)同行業(yè)企業(yè)中擁有國(guó)家級(jí)新藥最多、授權(quán)發(fā)明專利數(shù)量最多的企業(yè)之一。公司已累計(jì)提交國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利申請(qǐng)逾300件，其中獲權(quán)的發(fā)明專利達(dá)200余件，是第二批全國(guó)企事業(yè)專利試點(diǎn)工作先進(jìn)單位。

　　本報(bào)記者 路沙

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