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醫(yī)學(xué)事務(wù)部:從信息把關(guān)到合法價(jià)值驅(qū)動(dòng)

  作為生命科學(xué)公司的醫(yī)療和科學(xué)信息管理職能,準(zhǔn)確而可信的溝通是醫(yī)學(xué)事務(wù)部的重中之重。傳統(tǒng)意義上,醫(yī)學(xué)事務(wù)部負(fù)責(zé)管理公司與醫(yī)學(xué)界、科學(xué)界、患者以及政府監(jiān)管部門的外部關(guān)系。

  如今,醫(yī)學(xué)事務(wù)部的職責(zé)是承擔(dān)更重要的角色,因?yàn)樯茖W(xué)公司和外部利益相關(guān)方之間的關(guān)系變得日益復(fù)雜。醫(yī)學(xué)事務(wù)部必須要更加頻繁的與醫(yī)療從業(yè)人員、科研工作者、患者、患者權(quán)益倡導(dǎo)人和政府主管部門進(jìn)行溝通,為這些群體歸功更加復(fù)雜和更加全面的信息。

  遺憾的是,許多生命科學(xué)公司仍然認(rèn)為醫(yī)學(xué)事務(wù)部的目標(biāo)是限制和控制公司提供給外部利益相關(guān)方的內(nèi)容。企業(yè)往往在組織內(nèi)部形成“孤島”,醫(yī)學(xué)事務(wù)部、銷售和營(yíng)銷人員以及臨床研究者因此無法共享關(guān)鍵數(shù)據(jù)。這樣一來,醫(yī)學(xué)事務(wù)部就不能獲得培養(yǎng)有效的外部關(guān)系所需的信息。

  2013年11月,Cegedim與醫(yī)學(xué)事務(wù)部門主管和顧問以及生命科學(xué)公司經(jīng)理人進(jìn)行了一系列互動(dòng)研討,討論醫(yī)學(xué)事務(wù)部目前面臨的問題和挑戰(zhàn)的解決之道。這個(gè)專家小組得出結(jié)論認(rèn)為,醫(yī)學(xué)事務(wù)部的最終目標(biāo)應(yīng)該是提升企業(yè)的價(jià)值。

  醫(yī)學(xué)事務(wù)部應(yīng)該努力:

  >通過更加開放和頻繁的溝通,強(qiáng)化企業(yè)和外部利益相關(guān)方的關(guān)系;

  >促進(jìn)企業(yè)內(nèi)部各個(gè)部門之間以及這些部門與外部利益相關(guān)方之間的進(jìn)一步合作和信息交流。

  >幫助企業(yè)塑造積極的形象,成為可靠和值得信賴的藥品提供商。

  >幫助企業(yè)縮短產(chǎn)品上市時(shí)間和提高銷售額。

  為了實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo),生命科學(xué)行業(yè)必須完全改變醫(yī)療事務(wù)的處理模式。企業(yè)必須將醫(yī)療事務(wù)部作為藥品生命周期的所有階段(從研發(fā)到商業(yè)化)中的一個(gè)完全合作伙伴,并且必須允許醫(yī)療事務(wù)部完全獲得這個(gè)周期中涉及的所有各方提供的關(guān)鍵信息。

  決定變革的趨勢(shì)

  為了認(rèn)識(shí)到醫(yī)療事務(wù)職能的變化方式,應(yīng)該了解目前影響生命科學(xué)行業(yè)的外部和內(nèi)部宏觀趨勢(shì)。外部趨勢(shì)包括醫(yī)療成本的增長(zhǎng)、世界人口的變化、環(huán)境因素和患者認(rèn)知水平的提高。

  企業(yè)必須應(yīng)對(duì)的行業(yè)內(nèi)的內(nèi)部趨勢(shì)包括對(duì)特種藥品的日益重視、產(chǎn)品開發(fā)加速,因?yàn)橹T如研發(fā)枯竭、“仿制”產(chǎn)品的更快速上市、專利到期以及競(jìng)爭(zhēng)性的普通藥品的出現(xiàn)等因素正在促使企業(yè)將新產(chǎn)品上市的時(shí)間和達(dá)到銷售最高點(diǎn)的時(shí)間最小化。

  醫(yī)療事務(wù)是基石

  為了應(yīng)對(duì)這些趨勢(shì),醫(yī)療事務(wù)部必須通過交流有關(guān)產(chǎn)品、疾病、醫(yī)療服務(wù)采購(gòu)和患者管理的準(zhǔn)確、全面和可信的信息,努力培養(yǎng)生命科學(xué)公司和外部利益相關(guān)方之間的關(guān)系。為此,醫(yī)療事務(wù)部需要更好更完全的獲取企業(yè)內(nèi)的信息。

  為了與外部利益相關(guān)方建立成功的關(guān)系,醫(yī)療事務(wù)部必須要能夠:

  >預(yù)見到患者的問題和政府的關(guān)切,以確保產(chǎn)品交付守法合規(guī);

  >確保內(nèi)部團(tuán)隊(duì)的專業(yè)技能隨時(shí)能夠處理外部利益相關(guān)方的需求和關(guān)切。

  >規(guī)劃溝通流程,修改內(nèi)容,滿足利益相關(guān)方的需求。

  但是為了真正的提升價(jià)值,醫(yī)療事務(wù)部必須帶頭促進(jìn)公司內(nèi)部不同部門的團(tuán)隊(duì)之間以及內(nèi)部團(tuán)隊(duì)和外部利益相關(guān)方之間的合作和開放溝通。這需要將醫(yī)療事務(wù)部作為一個(gè)完全的合作伙伴納入到產(chǎn)品周期中。

  允許醫(yī)療事務(wù)部在研發(fā)初期階段參與藥品開發(fā)過程可以為產(chǎn)品的成功上市奠定基礎(chǔ)。醫(yī)療事務(wù)部可以形成產(chǎn)品方面的專業(yè)技術(shù),從而使得醫(yī)療事務(wù)部能夠:

  >更好的認(rèn)識(shí)到利益相關(guān)方,在整個(gè)藥品壽命周期更深入了解產(chǎn)品對(duì)于他們的價(jià)值。

  >形成有關(guān)患者就醫(yī)流程和科學(xué)界網(wǎng)絡(luò)的真知灼見;

  >為整個(gè)企業(yè)促進(jìn)全面、可靠和透明的醫(yī)療信息的搜集整理;

  >準(zhǔn)備面向市場(chǎng)的證據(jù)展示工作,指導(dǎo)產(chǎn)品完成監(jiān)管、市場(chǎng)準(zhǔn)入和投放流程。

  >規(guī)劃和準(zhǔn)備有效的教育工作,滿足醫(yī)療支持需求;

  >創(chuàng)建敏捷而且準(zhǔn)確的信息流、支持商業(yè)團(tuán)隊(duì),同時(shí)管理風(fēng)險(xiǎn),確保整個(gè)企業(yè)的溝通始終守法合規(guī)。

  在跨部門合作的管理方面,醫(yī)療事務(wù)部應(yīng)該:

  >在各個(gè)部門之間形成溝通流程和信息共享,使得各個(gè)部門能夠抓住機(jī)會(huì)、減輕風(fēng)險(xiǎn),更好地滿足客戶需求。

  >規(guī)劃有效的培訓(xùn),確保商業(yè)組織掌握必要的產(chǎn)品認(rèn)知水平。

  >為進(jìn)入市場(chǎng)和客戶開發(fā)提供合適的科學(xué)建議;

  此外,醫(yī)療事務(wù)部應(yīng)該負(fù)責(zé):

  >形成臨床/觀察和藥品使用研究和結(jié)果研究報(bào)告以及流行病學(xué)數(shù)據(jù)。

  >制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,識(shí)別與產(chǎn)品有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。

  >識(shí)別和分析希望在藥品開發(fā)流程中貢獻(xiàn)信息或參與合作的科研人員(即,醫(yī)生和科學(xué)家)。

  >管理接收的信息(即,來自科學(xué)出版物和醫(yī)療會(huì)議的信息),將其分發(fā)給企業(yè)內(nèi)的適當(dāng)人員。

  >管理針對(duì)消費(fèi)者的輸出信息(即,促銷資料)以及醫(yī)療界和科學(xué)界的輸出信息(即,科學(xué)出版物、醫(yī)療會(huì)議報(bào)告等)。

  >跟蹤各個(gè)國(guó)家中的本地實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管原則,確保產(chǎn)品在國(guó)外市場(chǎng)正確實(shí)施。

  醫(yī)療事務(wù)部帶頭

  雖然生命科學(xué)公司不愿意讓他們的醫(yī)療事務(wù)部獲得這么多信息獲取和控制權(quán)利,但是如果不這樣做,企業(yè)會(huì)付出更大的代價(jià)。一些極端的例子最近引起了媒體的廣泛關(guān)注,患者在獲得有關(guān)藥品的錯(cuò)誤信息后產(chǎn)生了消極的醫(yī)療結(jié)果。這類患者結(jié)果會(huì)損害企業(yè)的聲譽(yù),可能導(dǎo)致產(chǎn)品召回、上市許可被取消以及利潤(rùn)損失。

  允許醫(yī)療事務(wù)部帶頭培養(yǎng)內(nèi)部和外部利益相關(guān)方之間的合作關(guān)系只會(huì)讓企業(yè)受益。這樣做有助于促進(jìn)信息的開放交流,從而為產(chǎn)品開發(fā)人員提供寶貴的洞察力和行動(dòng)綱領(lǐng),幫助加速產(chǎn)品上市和達(dá)到最高銷售額,幫助確保所有產(chǎn)品和溝通都守法合規(guī)。

  而且,醫(yī)療事務(wù)部如果能夠有效促成這些內(nèi)部/外部合作關(guān)系,就可以對(duì)企業(yè)公眾形象的提升起到關(guān)鍵性的推進(jìn)作用。它有助于與外部利益相關(guān)方形成長(zhǎng)久的默契和信任,使得他們更有可能將企業(yè)推薦給他人,并且依賴企業(yè)獲得高質(zhì)量的藥品。

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