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跨大西洋貿(mào)易協(xié)議 沒有進(jìn)展而是有危險(xiǎn)

  一年前,人們對(duì)跨大西洋貿(mào)易協(xié)議的快速進(jìn)展寄予很高的希望,這項(xiàng)協(xié)議將提振歐洲和美國(guó)經(jīng)濟(jì)——減輕大西洋兩岸的藥品企業(yè)面臨的困境。《跨大西洋貿(mào)易與投資伙伴協(xié)定》(TTIP)是2014年成功案例的最新消息。但是,夏去秋來(lái),最近的進(jìn)展報(bào)告表明,TTIP不僅沒有繼續(xù)保持最新消息的地位,反而可能會(huì)被遺忘。

  進(jìn)展了,談判錯(cuò)綜復(fù)雜,協(xié)議仍然遙遙無(wú)期,熱情正在衰減,懷疑論和敵視態(tài)度日益增長(zhǎng)。《反假冒貿(mào)易協(xié)定》(ACTA,一項(xiàng)國(guó)際協(xié)議,旨在減少仿冒行為,重塑公眾的信任)的幽靈已經(jīng)縈繞在TTIP談判之上。

  TTIP的批評(píng)人士已經(jīng)快速而且高效率的動(dòng)員起來(lái),目前正在民意之戰(zhàn)中遙遙領(lǐng)先。

  藥品行業(yè)的影響

  藥品行業(yè)會(huì)從成功的結(jié)果中獲益——這個(gè)行業(yè)在談判游說(shuō)中所做的投入就表明了這一點(diǎn)。如果談判失敗,行業(yè)就會(huì)面臨實(shí)實(shí)在在的損失,因?yàn)檫@會(huì)表明行業(yè)正在達(dá)到國(guó)際監(jiān)管協(xié)調(diào)的極限,而且企業(yè)界總體上正在失去反駁對(duì)方論點(diǎn)的能力,而反方論點(diǎn)不僅被意識(shí)形態(tài)行動(dòng)主義者擁護(hù),而且還得到了廣大公眾的支持。

  醫(yī)療行業(yè)的參與度(尤其是藥品行業(yè)的參與度)可以從布魯塞爾的一次近期活動(dòng)的參與情況得到衡量。參加此次活動(dòng)的300多家機(jī)構(gòu)中,主要的藥品和器械行業(yè)協(xié)會(huì)占據(jù)了顯著的位置,此外還有藥品企業(yè)、公關(guān)公司、政府事務(wù)專家以及法律顧問組成的強(qiáng)大陣容。

  這些參會(huì)者占到特邀發(fā)言人的大部分,歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)(EFPIA)闡述了如何促進(jìn)大西洋兩岸藥品行業(yè)的創(chuàng)新和監(jiān)管融合,歐洲仿制藥協(xié)會(huì)(EGA)闡述了普通藥品和生物仿制藥的監(jiān)管合作給公眾帶來(lái)的利益,歐洲自我藥療行業(yè)協(xié)會(huì)(AESGP)闡述了成熟的非處方藥的前景。美國(guó)的支持在醫(yī)療競(jìng)爭(zhēng)力聯(lián)盟所做的報(bào)告中可見一斑,該報(bào)告“提倡促進(jìn)大西洋兩岸的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的市場(chǎng)準(zhǔn)入,”將美國(guó)的主要藥品行業(yè)協(xié)會(huì)PhRMA以及多家公司(包括雅培和強(qiáng)生公司)納為成員。

  聽眾席中也有許多關(guān)聯(lián)利益,包括安進(jìn)、巴斯夫、強(qiáng)生、利奧制藥、諾華以及生物技術(shù)聯(lián)盟Europabio、歐洲制藥企業(yè)家聯(lián)盟(EUCOPE)、歐洲醫(yī)療技術(shù)工業(yè)協(xié)會(huì)中的器械生產(chǎn)商、歐洲診斷制造商協(xié)會(huì)(EDMA)。波蘭公司也通過(guò)一家新的全國(guó)協(xié)會(huì)Go Global!Polish Pharma和Adamed等公司參與此次會(huì)議。

  激烈談判

  但是理想和現(xiàn)實(shí)之間的差距在提交給會(huì)議的談判進(jìn)展官方陳述中顯而易見。此次官方陳述來(lái)自于TTIP中的兩個(gè)領(lǐng)導(dǎo)人物,歐盟的首席談判專家Ignacio Garcia Bercero以及美國(guó)的首席談判專家Dan Mullaney,他們?cè)趧倓偨Y(jié)束的第六輪談判后深入闡述了目前為止的談判現(xiàn)狀以及談判前景。在藥品行業(yè)關(guān)注的領(lǐng)域中,根據(jù)他們的陳述就可以看出,可圈可點(diǎn)的亮點(diǎn)確實(shí)寥寥無(wú)幾。

  具體到藥品行業(yè),官方可以表達(dá)的所有觀點(diǎn)就只是:“雙方舉行了以深入認(rèn)識(shí)每一方的體系為目的的討論。討論的重點(diǎn)是優(yōu)良制造規(guī)范以及生物仿制藥。雙方希望強(qiáng)化技術(shù)工作,目的是研究彼此的制造設(shè)施檢查方面的互認(rèn)/互信范圍。”同樣,在醫(yī)療器械方面,該報(bào)告稱:“迄今為止的討論是以唯一器械識(shí)別、監(jiān)管產(chǎn)品提交以及醫(yī)療器械單一審計(jì)計(jì)劃為重點(diǎn)。討論有助于闡明各自的歷程以及更好的認(rèn)識(shí)到雙方的監(jiān)管體系的作用,而且將會(huì)在技術(shù)層面上繼續(xù)?!?/p>

  這對(duì)于制造商而言很難算是一次突破。在醫(yī)療行業(yè)一年前還信心十足的其他一些談判領(lǐng)域,結(jié)果充其量也只能說(shuō)是少的可憐。在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面,“雙方正在討論如何確定知識(shí)產(chǎn)權(quán)分會(huì)的體系架構(gòu),以及確定需要討論的潛在議題?!痹谛畔⑴c通信技術(shù)方面,“雙方繼續(xù)探討關(guān)鍵概念和范圍,以幫助促進(jìn)電子醫(yī)療領(lǐng)域的討論?!痹诒O(jiān)管一致性方面,雙方“交換了一些闡述各自目標(biāo)的文件,而且一直在進(jìn)行徹底的信息交流,目的是確保更加深入的認(rèn)識(shí)到各自的監(jiān)管體系,討論如何促進(jìn)上游監(jiān)管合作、利益相關(guān)方參與以及在實(shí)施影響評(píng)估時(shí)強(qiáng)化國(guó)際貿(mào)易影響的分析?!?/p>

  Mullaney在其講話中補(bǔ)充說(shuō)道:“監(jiān)管一致性討論將為貿(mào)易商和監(jiān)管機(jī)構(gòu)帶來(lái)效率,使得監(jiān)管機(jī)構(gòu)能夠?qū)⒕χ饕迷陲L(fēng)險(xiǎn)更高的問題上(比如,醫(yī)療器械領(lǐng)域)。”但是盡管如此,仍然乏善可陳。

  反對(duì)者來(lái)勢(shì)洶洶

  與此同時(shí),TTIP反對(duì)者將人們有關(guān)談判導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)的擔(dān)憂程度大大提高。官方報(bào)道用寥寥數(shù)語(yǔ)指出,此次會(huì)議被“非政府組織的少數(shù)代表打斷”。他們“用準(zhǔn)備好的簡(jiǎn)短發(fā)言稿表達(dá)了自己的擔(dān)憂,要求提高談判的透明度,強(qiáng)調(diào)了TTIP協(xié)定有關(guān)監(jiān)管和公共服務(wù)的規(guī)定對(duì)歐盟的民主決策進(jìn)程產(chǎn)生的潛在影響?!?/p>

  這還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不是這種擔(dān)憂的唯一表現(xiàn)。過(guò)去的幾個(gè)月來(lái),布魯塞爾被各種各樣的聲明所淹沒,包括文雅的謹(jǐn)慎態(tài)度以及對(duì)整個(gè)過(guò)程的直白譴責(zé)。在新成立的歐洲議會(huì)中,綠黨歐洲議會(huì)議員已經(jīng)敦促重啟談判,重新開始確定各種條款,而極左團(tuán)體斷然要求終止談判。會(huì)議上所做的各種報(bào)告強(qiáng)調(diào)了一些擔(dān)憂——特別是歐洲公共健康聯(lián)盟臨時(shí)秘書長(zhǎng)Emma Woodford所做的報(bào)告,她列舉了聯(lián)盟成員所認(rèn)為的TTIP協(xié)定對(duì)公共衛(wèi)生造成的影響。她的擔(dān)憂之一是,TTIP協(xié)定會(huì)削弱政府監(jiān)管衛(wèi)生事務(wù)的能力。在慢性病和生活方式相關(guān)的疾病發(fā)病率日益增長(zhǎng)的時(shí)代,“監(jiān)管框架一旦放松并且允許全球企業(yè)開展欺騙性營(yíng)銷,只會(huì)導(dǎo)致這個(gè)局面更加糟糕?!盬oodford指出。

  這兩位首席談判專家在會(huì)議上努力回應(yīng)人們的許多指責(zé):談判不民主,而且會(huì)侵蝕社會(huì)價(jià)值。談判“已經(jīng)達(dá)到了前所未有的透明度?!彼麄儽硎?,“大西洋兩岸的許多拓展活動(dòng)、公共文件和開放政策旨在幫助確保每一個(gè)人都有發(fā)言權(quán)而且能夠向談判小組表達(dá)觀點(diǎn)?!?/p>

  歐盟談判專家還指出,歐洲委員會(huì)作為代表歐盟的談判者“嚴(yán)格按照成員國(guó)政府的委托開展談判工作,他們的代表和民主選舉的歐洲議會(huì)可以通過(guò)歐洲委員會(huì)的頻繁簡(jiǎn)報(bào)完全實(shí)時(shí)獲得有關(guān)TTIP談判的信息?!彼€強(qiáng)調(diào)說(shuō):“是歐洲議會(huì)需要批準(zhǔn)協(xié)定才能夠讓協(xié)定生效。”

  這種安撫可以被看作是這些談判的雙刃劍。是歐洲議會(huì)啟動(dòng)了ACTA談判。大肆吹噓的談判透明度目前看來(lái)似乎不僅沒有減輕人們對(duì)透明度的擔(dān)憂,反而讓人們更加擔(dān)憂。在醫(yī)療領(lǐng)域,7月會(huì)議的參與者顯然還包括各種機(jī)構(gòu),比如英國(guó)醫(yī)療協(xié)會(huì)、馬斯特里赫特大學(xué)衛(wèi)生、道德和社會(huì)系、歐洲心臟網(wǎng)絡(luò)、法國(guó)社會(huì)保障體系歐盟代表、西班牙綜合醫(yī)藥理事會(huì)以及運(yùn)動(dòng)發(fā)起者,比如國(guó)際保健行動(dòng)、MSF Access Campaign和國(guó)際施樂會(huì)。

  如果它還不夠復(fù)雜的話,那么最近的難題(對(duì)投資國(guó)爭(zhēng)議解決規(guī)定的擔(dān)憂)成為了醫(yī)療行動(dòng)主義分子表明反對(duì)態(tài)度的一個(gè)新的集結(jié)號(hào)?;顒?dòng)家們指出,這個(gè)難題給歐洲達(dá)到廉價(jià)藥品供應(yīng)構(gòu)成了威脅。歐洲國(guó)際保健行動(dòng)組織希望從談判中取消這個(gè)議題,以降低“它影響平價(jià)藥品獲取能力的潛力?!睔W洲公眾健康聯(lián)盟表示,它會(huì)允許企業(yè)繞開國(guó)家法庭體系,直接對(duì)政府采取的損害企業(yè)未來(lái)利潤(rùn)的措施提出上訴——通常法律是為了保護(hù)公眾的利益而制定。一個(gè)事實(shí)可以判定公眾的擔(dān)憂程度:歐洲委員會(huì)3月份啟動(dòng)的協(xié)商剛剛結(jié)束,到7月中旬就收到了近15萬(wàn)次回應(yīng)。曾經(jīng)的熱點(diǎn)議題可能會(huì)演變成為一陣?yán)滹L(fēng)——隨著漫長(zhǎng)的夏季結(jié)束,秋季的到來(lái),歐洲的前景似乎越來(lái)越撲朔迷離。

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