歐盟九月中旬頗感自豪的宣布“火山爆發(fā)預(yù)測能力有了突破性的提升”。這個突破就是歐盟資助的針對冰島多變的地質(zhì)狀況的新監(jiān)測計劃。歐盟忽略了一個事實(shí)，那就是火山可能很快將其藥品定價和報銷的假設(shè)炸的支離破碎。

　　歐盟衛(wèi)生部長九月最后一周舉行的非正式會議的議程就應(yīng)該很能夠說明問題的緊迫性了。意大利是這次半年度會議的主辦國，會議在意大利米蘭舉行。作為歐盟輪值主席職位的東道主，意大利設(shè)定了此次會議的議程——重點(diǎn)放在了煙火施放法上。此次會議的中心議題是藥品價格，主要原因是創(chuàng)新藥品的成本引起了普遍的擔(dān)憂，其中就包括吉利德公司的丙型肝炎藥品Sovaldi，意大利和法國的衛(wèi)生部門一直在帶頭指責(zé)這種藥品。

　　會議之前分發(fā)給各國衛(wèi)生部長的一份討論文件可謂空洞無物，只是概述了如何將創(chuàng)新藥品快速提供給患者——依舊是關(guān)于研發(fā)成本和風(fēng)險以及如何以歐盟醫(yī)療體系可以承擔(dān)得起的藥品滿足潛在醫(yī)療需求之類的老生常談，此外還號召各國加強(qiáng)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的對話以及投入更多的資本。同樣，討論文件重申了歐盟加速上市審批的各種方案——有條件審批、特殊情況審批、體恤使用，以及歐洲藥品管理局（EMA）最近計劃采取的適應(yīng)性許可制度。但是，會議很快就走向了分歧，與會人員表示：由于仍然存在需要滿足的醫(yī)療需求，而且患者正在要求以合理的價格更加快速的提供具有潛力的新藥品，所以一些挑戰(zhàn)仍然擺在面前。

　　對合理價格的迫切要求無異于火山爆發(fā)的前奏。衛(wèi)生部長們將要討論的這份文件指出，討論的重點(diǎn)正在從上市審批問題轉(zhuǎn)移到對藥品的附加值及其報銷潛力的考量。所以，雖然定價和報銷仍然是歐盟的國家決策重點(diǎn)，但是該文件表示，相關(guān)機(jī)構(gòu)和主管部門需要參與討論。歐洲目前參與健康技術(shù)評估的組織“往往各自為政，采用的是略有差異的流程和模式?！币獯罄倪@份討論文件指出——迄今為止有限的合作經(jīng)驗“已經(jīng)表明，合作可以促進(jìn)國家和地區(qū)機(jī)構(gòu)實(shí)施的評估相關(guān)信息的共享以及通用方法的開發(fā)和測試?！边@份討論文件隨后指出，“歐盟范圍內(nèi)的合作需要制定穩(wěn)健的協(xié)議和合作架構(gòu)，為了使得成員國能夠利用國家和地區(qū)范圍內(nèi)的健康技術(shù)評估合作的結(jié)果，也必須要制定穩(wěn)健的協(xié)議和合作架構(gòu)?！?/p>

　　創(chuàng)新的代價

　　但是當(dāng)這份文件開始“為創(chuàng)新藥品確定合理的可以承擔(dān)的價格”時，激烈的爭議就真正的開始了?！爱?dāng)前的認(rèn)知是，特別是對于新產(chǎn)品，價格對于公共付款人而言太高了?！痹撐募赋??！岸鄠€成員國已經(jīng)強(qiáng)調(diào)必須要更加廣泛的討論如何抵消相互矛盾的兩種需求，即，為創(chuàng)新藥品支付足夠的價值，公平合理的創(chuàng)新藥品價格”。政治層面的高層討論“是指導(dǎo)優(yōu)先級設(shè)定工作的及時雨”。

　　此次政治高層討論將把歐盟直接帶入到藥品行業(yè)與各國主管部門的關(guān)系的最敏感領(lǐng)域——藥企在定價和報銷方面達(dá)成的復(fù)雜而且互不相關(guān)的交易。因為歐洲藥企必須對付參考定價的雙重負(fù)擔(dān)，所以常規(guī)的做法是與各個成員國達(dá)成交易，而對于外界而言，這些單獨(dú)的交易掩蓋了確切的財務(wù)協(xié)議，以及與折扣有關(guān)的眾多變量，或者涵蓋交易量或入境管理方案乃至企業(yè)的整個資產(chǎn)組合的協(xié)議。這相當(dāng)于地殼中最薄弱的部分，意大利的討論文件大膽的觸及到了這一點(diǎn)。

　　“價格缺乏透明度：成員國不一定知道其他成員國為特定數(shù)量的產(chǎn)品支付的價格?！痹撐募赋觥＿@份文件勇敢無畏的觸及到了迄今為止或多或少被認(rèn)為是禁止公開討論的領(lǐng)域?！叭刖彻芾碛媱潱何覀兪欠裰肋@些計劃真的起作用？”這份文件發(fā)問。在作為招投標(biāo)一部分的價格-數(shù)量協(xié)議上，這些價格是可比較的嗎？在市場容量上：更大規(guī)模市場將掌控的隱含價格折扣是多少，這個折扣是否能夠在歐盟范圍內(nèi)提高一級？比如通過聯(lián)合采購協(xié)議來升級？

　　“價格透明度需要提高，成員國需要在價格制定方面開展合作，這是無可厚非的?！币獯罄飨瘓F(tuán)得出結(jié)論認(rèn)為。意大利主席團(tuán)甚至建議擴(kuò)大備受爭議的信息交流網(wǎng)絡(luò)，以協(xié)助歐洲國家交流藥品定價信息。這直接給各國的衛(wèi)生部長提出了一個問題：他們認(rèn)為應(yīng)該如何做才能改變現(xiàn)狀。意大利發(fā)問，他們是否認(rèn)為應(yīng)該在提高透明度和信息交流之外做出更大的努力，并且實(shí)現(xiàn)健康技術(shù)和產(chǎn)品價格方面的系統(tǒng)化直接合作。他們是否愿意考慮在成員國之間傳播價格分析結(jié)果以及采用自愿公共機(jī)制？

　　答案是透明度嗎？

　　人們熱切的期待著答案。為了婉轉(zhuǎn)而微妙的表述這個答案，合理的假設(shè)是，歐盟一些成員國（尤其是面臨最嚴(yán)峻經(jīng)濟(jì)難題的成員國）將隨時支持這些做法——因為他們對其他成員國中的藥品價格和報銷水平了解的越多，他們就越容易與藥企談判，并且在歐洲范圍內(nèi)尋求最佳的交易。而對于擁有發(fā)達(dá)的藥品行業(yè)的那些歐盟成員國而言，他們的態(tài)度更加難以預(yù)測。雖然德國或英國或瑞典顯然希望遏制國內(nèi)藥品支出，但是他們也清醒的意識到，如果藥品價格全面下降，他們的國內(nèi)行業(yè)就會受到損害——就業(yè)、研發(fā)和出口部門也會受創(chuàng)。藥品行業(yè)的回答（雖然目前沒有向藥品行業(yè)發(fā)問）可能更加明確：如果廣泛的信息交流和合作意味著更加統(tǒng)一的定價和報銷認(rèn)知，而且這種認(rèn)知能夠說明藥品的價值及其成本而且導(dǎo)致更好的藥品性價比，那么這種做法就是有利的——但是任何向下水平化都是有害的。

　　揮發(fā)性混合物

　　如果不采取應(yīng)對措施，大爆炸就會很快到來。一方面，企業(yè)認(rèn)為他們在定價方面受到了苛刻的待遇，即使在一些最慷慨的國家也是如此——他們感到自己的大部分利潤始終都可能被歐盟單一市場中的平行進(jìn)口侵蝕。另一方面，衛(wèi)生和財政部長面臨著巨大的遏制成本的壓力——各國議會以及歐洲議會日益激烈的爭議更是讓他們焦頭爛額。在米蘭會議前幾天舉行的一次歐洲議會辯論中，與會人員反復(fù)指責(zé)行業(yè)“無恥的暴利行為”，而且無數(shù)次呼吁設(shè)定價格上限、縮短專利有效期、采取強(qiáng)制許可制度以及藥品聯(lián)合采購制度。如今，即使是成員國的高級官員也公開指責(zé)行業(yè)在“敲詐勒索”。

　　隨著爭論的白熱化，當(dāng)新型癌癥和丙型肝炎藥品以數(shù)萬歐元的價格上市時，危機(jī)可能一觸即發(fā)。有關(guān)歐盟藥品定價領(lǐng)域內(nèi)“濤聲依舊”的任何令人感到安慰的假設(shè)注定會消亡。

　　在冰島的這個監(jiān)測項目上，歐盟表示：“火山爆發(fā)極其難以預(yù)測?！痹诘刭|(zhì)學(xué)上可能確實(shí)如此。但是在歐洲藥品定價和報銷的政治學(xué)上卻不然。準(zhǔn)備好逃跑吧！

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